söndag 21 oktober 2012

Gravid, ammande - Vaxigrip 2012 eller ej?

Gårdagens Värmlands Metro hade en artikel om influensavaccin och önskade en kampanj från läkarnas sida för att få upp vaccinationsnivån igen bland de äldre igen. Antal barn som vaccinerats med säsongsinfluensavaccin har ökat medan en stor minskning kan ses hos personer över 65. En undersökning visar att personer över 65 gör vad deras doktor säger till dem att göra. Årets Vaxigrip skall dessutom skydda mot 3 olika virussträngar. Och givetvis rekommenderas gravida en dos för att skydda sig själva och sitt barn. Jag kom inte så långt i mitt sökande förrän jag gick på patrull.

Tillverkare av Vaxigrip är:

SANOFI PASTEUR
2, avenue Pont Pasteur
69007 Lyon
Frankrike

Vad jag kan se så verkar det som om Sanofi Pasteur tillverkar 2 olika vaccin med ett och samma namn. Det ena görs i enlighet med WHO och säljs bl.a. här i Sverige:

http://www.fass.se/LIF/produktfakta/artikel_produkt.jsp?NplID=19980417000092&DocTypeID=7


Innehållsdeklaration


De aktiva substanserna är: Influensavirus, inaktiverat, spjälkat av följande stammar*:

A/California/7/2009 (H1N1)pdm09-deriverad stam (NYMC X-179A)15 mikrogram HA**
  
A/Perth/16/2009 (H3N2)-liknande stam (NYMC X-187 deriverad från A/Victoria/210/2009)15 mikrogram HA**
  
B/Wisconsin/1/2010 - liknande stam (NYMC BX-39 deriverad från B/Hubei-
Wujiagang/158/2009)
15 mikrogram HA**

per 0,5 ml dos


* odlade i befruktade hönsägg från friska flockar
** hemagglutinin

Detta vaccin överensstämmer med rekommendationer från WHO (Världshälsoorganisationen, norra hemisfären) och beslut inom EU för säsongen 2012/2013.
Övriga innehållsämnen är: en buffertlösning innehållande natriumklorid, dinatriumfosfatdihydrat, kaliumdivätefosfat, kaliumklorid och vatten för injektionsvätskor.


detta skall jämföras med Sanofi Pasteurs egna produktinformation:


1.    PDF] 
www.viha.ca/.../vaxigrip_monograph_20... - Översätt den här sidanDela
Delat på Google+ Visa inlägget.
Du har +1:at detta offentligt. Ångra
Filtyp: PDF/Adobe Acrobat - Snabbtitt
av SP SA - 2012 - Relaterade artiklar
The type and amount of viral antigens contained in
VAXIGRIP® conform to the current ..... For the 2012-2013 season, VAXIGRIP® contains the following: ...

VAXIGRIP®
Inactivated Influenza Vaccine Trivalent Types A and B (Split Virion)
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
SUMMARY PRODUCT INFORMATION

For the 2012-2013 season, VAXIGRIP® contains the following:
Active Ingredients
0.5 mL dose: 15 μg per strain of HA of split inactivated influenza virus of each strain listed
below:
0.25 mL dose: 7.5 μg per strain of HA of split inactivated influenza virus of each strain listed
below:
A/California/7/2009 (H1N1)pdm09-like strain, A/Victoria/361/2011 (H3N2)-like strain and
B/Wisconsin/1/2010-like strain.
Other Ingredients
0.5 mL dose: 2 μg thimerosal*, up to 0.5 mL sodium phosphate buffered isotonic sodium chloride
solution, formaldehyde (≤30 μg), 0.25 mL dose: 1 μg thimerosal*, up to 0.25 mL sodium
phosphate buffered isotonic sodium chloride solution, formaldehyde (≤15 μg)
Triton® X-100 and trace amounts of sucrose and neomycin

Pregnant Women
Animal reproduction studies have not been conducted with VAXIGRIP®. It is not known whether VAXIGRIP® can cause fetal harm when administered to a pregnant woman or can affect reproductive capacity.
Data on the use of this vaccine in pregnant women are limited. VAXIGRIP® should be given to pregnant women only if clearly needed and following an assessment of the risks and benefits. (3)
NACI states that influenza vaccination is recommended for all pregnant women. (2)

Nursing Women
It is not known whether VAXIGRIP® is excreted in human milk. Caution must be exercised when
VAXIGRIP® is administered to a nursing mother.
NACI states that influenza vaccination is considered safe for breastfeeding women.
Pediatrics
The use of VAXIGRIP® in infants under 6 months of age is not recommended.
Product information as of April 2012
Manufactured by:
Sanofi Pasteur SA
Lyon, France

Man behöver inte vara kemist eller forskare för att notera att vi här klart kan se helt olika ingredienser. Visserligen har kärt barn många namn men det brukar inte vara tvärtom.
Kanske har man ändrat sig och tagit bort kvicksilvret och formaldehyden etc., vad vet jag, kanske man tillverkar mer än 2 vaccin med samma namn.


Vad som däremot är mycket intressant att notera är de upplysningar som Sanofi själva ger:

1. Inga studier gällande reproduktion har utförts på djur med Vaxigrip. Det är inte känt om Vaxigrip kan orsaka fosterskador när det ges till en  gravida kvinna eller om det kan påverka reproduktionsförmågan/fertiliteten.
2. Uppgifter om användande av detta vaccin på gravida kvinnor är begränsade.
3. Vaxigrip bör ges till kvinnor om det är absolut nödvändigt efter en bedömning av risker och fördelar.

Ammande mödrar notera:
Det är inte känt om VAXIGRIP utsöndras i modersmjölken. Man säger här att försiktighet måste iakttagas samtidigt som man säger att det är säkert. voyne voyne....
 
samtidigt som man säger till barnläkare att man inte rekommenderar användandet av Vaxigrip på barn under 6 månader....
 
 
Detta nya sätt att varna samtidigt som man pratar om säkerhet trots att vaccinet inte är tillräckligt testat - ja det kommer nog att tillhöra vardagen i framtiden. Den nya melodin verkar vara att testa direkt på människor och sedan göra studier genom att läsa gamla journaler. Just därför är det så jätteviktigt att vi tar reda på så mycket information som möjligt själva.
 
Eftersom man inte gjort tillräckligt med studier så kan man heller inte säga huruvida fostret, det ofödda barnet kan komma att drabbas av reproduktionsproblem i framtiden.
 
Vi måste ta ansvar för tillverkarna gör det inte....

2 kommentarer:

  1. Så vitt jag förstått, så innebär thiomersal, formaldehyd och neomycin att man sannolikt kontaminerar produkten nånstans i tillverkningsprocessen. Sagt om thiomersal - This compound is a well established antiseptic and antifungal ... ett jävla konserveringsmedel, helt enkelt. Formaldehyd är också ett jävla otyg, likaså använt pga taskig produktion, det blir kontamineringar. Sen brukar Neomycin kallas antibiotika! hur kan rester av antibiotika försvaras i ett vaccin?

    SvaraRadera
    Svar
    1. Tror att de tillsätter antibiotika för att detta skall ta hand om kontamineringarna och att man på detta sätt försöker undvika fler biverkningar.
      En vaccintillverkare kör ju inte bara en sort i sin pipeline och förmodligen så har de inte tid eller tillräckliga resurser för att klara av en perfekt rengöring.

      Radera